Η Merck σκοπεύει να υποβάλλει για έγκριση, στην Ευρώπη, τα Δισκία Κλαδριβίνης, για τη Θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης

Η Merck σκοπεύει να υποβάλλει για έγκριση, στην Ευρώπη, τα Δισκία Κλαδριβίνης, για τη Θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης

Η Merck, μία κορυφαία εταιρεία καινοτόμων, υψηλής ποιότητας και τεχνολογίας αιχμής προϊόντων για την υγεία, τις βιοεπιστήμες και τα υλικά υψηλής απόδοσης, ανακοίνωσε σήμερα ότι προτίθεται να υποβάλει την υπό έρευνα θεραπεία με Δισκία Κλαδριβίνης για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ) για έγκριση στην Ευρώπη. Η απόφαση έπεται της αξιολόγησης από την εταιρεία νέων δεδομένων και πρόσθετων αναλύσεων για το προφίλ της σχέσης οφέλους/κινδύνου του μορίου. Η Merck υπέβαλε δήλωση πρόθεσης στον ΕΜΑ ότι σκοπεύει να υποβάλλει Αίτηση Χορήγησης Άδειας Κυκλοφορίας (Marketing Authorization Application) των Δισκίων Κλαδριβίνης, με την οποία ξεκινά μια διαδικασία για την κάλυψη ορισμένων απαιτήσεων […]

Πηγη: Ιατρικα Νεα

About kymaeditor

Check Also

Στα 54 τα κρούσματα κοκκύτη – Δύο θάνατοι -Συστάσεις της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών

Αύξηση κρουσμάτων κοκκύτη καταγράφεται τους τελευταίους μήνες σε αρκετές χώρες της Ευρώπης, μεταξύ των οποίων …

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *