Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε νέα ένδειξη του 13δύναμου συζευγμένου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου της Pfizer για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας από οροτύπους του εμβολίου στους ενήλικες

Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος επίσης επικαιροποιήθηκε, προκειμένου να περιλαμβάνει δεδομένα από τη μελέτη CAPiTA (Μελέτη Ανοσοποίησης έναντι της Πνευμονίας της Κοινότητας σε Ενηλίκους) Ανακοινώθηκε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε επέκταση της ένδειξης του 13δύναμου συζευγμένου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου προκειμένου να χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πνευμονίας, που προκαλείται από τους 13 ορότυπους του πνευμονιόκοκκου, που περιέχονται στο εμβόλιο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Επίσης, επικαιροποιήθηκε η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος προκειμένου να περιλαμβάνει δεδομένα δραστικότητας της μελέτης CAPiTA. Πρόκειται για μία από τις μεγαλύτερες διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό εμβόλιο μελέτες […]

Πηγη: Ιατρικα Νεα