Tag Archives: ΕΟΦ

Στην ανάκληση ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για το στομάχι και ενός αντιστοίχου του προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμος Φαρμάκων, ΕΜΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν τη συγκεκριμένη ουσία. Αυτό έγινε διότι κάποιοι έλεγχοι έδειξαν ότι …

Διευκρινίσεις δίνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με αφορμή πρόσφατη δημοσίευση μελέτη στο έγκυρο επιστημονικό περιοδικό «Lancet» , η οποία αξιοποίησε επιδημιολογικά στοιχεία, σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συστηματικώς χορηγούμενη Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) κατά την εμμηνόπαυση. Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι: – Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ΘΟΥ με …

Στην ανάκληση παρτίδων καλλυντικών προϊόντων προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός φαρμάκων (ΕΟΦ). Ειδικότερα ανακαλούνται: Πούδρα Lovie CONTOUR PERFECTION No 221. (αρ. παρτ. 03030217). Ανιχνεύθηκε το συντηρητικό Ethylparaben, ενώ δεν αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας. Πούδρα Lovie Compact Powder No.203A. (αρ. παρτ. 03040117). Ανιχνεύθηκε το συντηρητικό Phenoxyethanol, ενώ δεν αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας. Επίσης, επί της επισήμανσης αναγράφεται το συντηρητικό Ethylparaben, …

Την ανάκληση των παρτίδων, 1803 (ημ. ληξ.: 12-2020) του προϊόντος “Γαλαξίας, μάνγκο, Κρεμοσάπουνο” και 1804 (ημ. ληξ.: 03-2021) του καλλυντικού προϊόντος “Γαλαξίας, μέλι & γάλα, Κρεμοσάπουνο” ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Στις ανακαλούμενες παρτίδες, μετά από εργαστηριακό έλεγχο, διαπιστώθηκε ότι ο συνολικός αριθμός των αερόβιων μεσόφιλων μικροοργανισμών ήταν εκτός ορίων ενώ παράλληλα ταυτοποιήθηκε το βακτηρίδιο “Pseudomonas putida”. Ως εκ …

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής EPIMEDYUMLU BITKISEL KARISIMLI MACUN (μαρμελάδα), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Το προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής και σύμφωνα με τα αποτελέσματα εργαστηριακού ελέγχου των γερμανικών αρχών περιέχει την φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη η οποία δεν δηλώνεται στην επισήμανση. Η σιλδεναφίλη συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου με ανακοίνωσή του ενημερώνει για την ανάκληση των παρτίδων F145060A και F149040A του φαρμακευτικού προϊόντος «HEXARHINAL, NASAL SPRAY HA 0.1%(1MG/ML) 10 ML» με ημερομηνία λήξης 09/2020 και 10/2020 αντίστοιχα. «Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας και είναι προληπτική, δεδομένου ότι οι εν λόγω παρτίδες είναι σύμφωνες με τις προδιαγραφές του προϊόντος», …

Την ανάκληση των παρτίδων 61084/464 και 60271/120 του φλεβοκαθετήρα PLUSCAN ALPHA I.V. CANNULA της εταιρείας MEDIIPLUS (INDIA) LIMITED και την ανάκληση των παρτίδων 90059FN00 και 91345UI00 του in vitro διαγνωστικού προϊόντος για το κουτί αντιδραστηρίου «ARCHITECT B12 Reagent Kit», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Στην πρώτη περίπτωση, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του …

Σε ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg για την υπέρταση προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες Lucidel F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και …

Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) για το μη εγκεκριμένο προϊόν Natur caps (χρήση στυτική δυσλειτουργία), που διακινείται μέσω Διαδικτύου. Κι αυτό γιατί, μετά από εργαστηριακούς ελέγχους, βρέθηκε να περιέχει τις δραστικές ουσίες Sildenafil και Tadalafil, oι οποίες ανήκουν στην κατηγορία ουσιών με φαρμακευτική δράση χωρίς να αναγράφονται αυτές στην επισήμανση της συσκευασίας. Επιπλέον, το προϊόν …

Την ανάκληση των παρτίδων 2014034 με ημερομηνία λήξης 06/2017 και 2015012 ημερομηνία λήξης 07/2018 του φαρμακευτικού προϊόντος «Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η απόφαση ελήφθη, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο «ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride». Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Βοeringer Ingelheim η …